CERTIFICAZIONE DI SISTEMA

La certificazioni di sistema sono una raccolta di requisiti di buona gestione aziendale, che qualsiasi società o ente (pubblico o privato che sia) può volontariamente adottare come proprio modello di riferimento con l’obiettivo di migliorare l’efficacia e l’efficienza dei propri processi organizzativi e gestionali.

Qualità (Total Quality Managemet)

Definizione dei requisiti di un sistema di gestione per la qualità necessari a dimostrare la capacità di un’organizzazione di fornire prodotti conformi ai requisiti richiesti dai clienti e alle prescrizioni regolamentari applicabili. L’attività di consulenza interviene sulla programmazione, sulla produzione e sui processi aziendali mediante il loro controllo ed il loro monitoraggio, accrescendo in tutti gli operatori coinvolti una cultura della “Qualità strategica” per il raggiungimento della Qualità Totale e dell’eccellenza nel business. Di seguito sono elencati alcuni dei sistemi di gestione qualità implementabili a catalogo per le seguenti normative tecniche:

• ISO 9001 – Sistema di gestione per la qualità
• ISO 13485 – Sistema di gestione per la qualità settore medicale
• ISO/TS 16949 – Sistema di gestione per la qualità settore automotive
• EN 15838 – Sistema di gestione per la qualità per Centri di contatto
• ISO 17065 – Requisiti per Organismi che certificano prodotti, processi e servizi
• ISO 17025 – Requisiti generali per la competenza dei Laboratori di prova e Taratura
• ISO 17020 – Requisiti per il funzionamento di Organismi che eseguono ispezioni

Identificazione dei principali aspetti ambientali ed energetici, con l’obiettivo di perseguire il miglioramento delle performance. Se da un lato i vantaggi possono essere immediati come la riduzione degli impatti (ad es.: rifiuti, fumi, ecc…) o la riduzione del rischio di incidenti (e contenziosi), spesso non si tiene conto del vantaggio ottenibile nel lungo periodo: il risparmio di materie prime, di energia, la riduzione dei rifiuti e dei relativi costi di smaltimento. Di seguito sono elencati alcuni dei sistemi di gestione ambientali o similari, implementabili a catalogo per le seguenti normative tecniche:

• ISO 14001 – Sistema di gestione ambientale
• EN 14065 – Sistema di gestione per le biocontaminazioni
• ISO 50001 – Sistema di gestione energetica

Attività consulenziale per garantire l’osservanza delle norme che regolano la disciplina della salute e sicurezza sui luoghi di lavoro. Il Sistema di Gestione assicura che tutti gli aspetti vengano gestiti secondo le modalità prescritte dalle leggi vigenti e secondo le migliori prassi disponibili, consentendo in seconda battuta di ottenere risparmi economici e di tempo legati ad una riduzione degli infortuni e degli incidenti, oltre che una riduzione della pressione esercitata sull’azienda da parte degli organismi di controllo. I modelli di gestione applicabili sono ad esempio:

• ISO 45001 – Healt & Safety management system
• Linee guida UNI-INAIL – Sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro

• ISO 27001 – IT Management System

Governance (Business Continuty Management System)

Attività di definizione dei principi ed attività compatibili per la gestione del Business, ovvero approccio sistemico alla regolamentazione e alla pianificazione dei rischi e delle emergenze in contesti straordinari di particolare gravità come imprevisti che minacciano le quotidiane attività di business. Molte organizzazioni oggi provvedono a dotarsi di regole e sistemi di gestione, offrendo una adeguata compliance ed ottenere livelli di fiducia e garanzia e l’immagine di azienda solida, come si dice in gergo “a prova di rischio gestito”. I modelli implementabili sono ad esempio:

• ISO 22301 – Business continuty
• ISO 27001 – Gestione Information Technology
• ISO 55001 – Sistema di Gestione degli Asset
• ISO 26000 – Responsabilità sociale
• ISO 37001 – Anti- Bribery Act

MARCATURA PRODOTTO

La certificazione di prodotto e la conformità alle norme, obbligatorie o volontarie, sono fondamentali per l’accesso al mercato. Essa attesta che i prodotti che la riportano possiedono i requisiti di sicurezza fissati dalle direttive comunitarie e richiesti dalla normativa. Tali prodotti possono circolare liberamente nei paesi dell’UE.

Attivazione di sistemi di gestione certificabili e non, implementazione di linee guida e modelli di gestione per il miglioramento delle performance aziendali nei settori di qualità, ambiente, salute e sicurezza, governance e controllo aziendale

Direttiva Macchine (Machine Directive)

(2006/42/CE)

Direttiva che stabilisce i requisiti minimi da adottare in caso di progettazione e realizzazione di macchine, per operare in regime di sicurezza durante il suo utilizzo. La “Direttiva Macchine” si applica (salvo alcune esclusioni) a tutti i manufatti e/o prodotti o immessi sul mercato europeo

Dispositivi Medici (Medical Device)

(Direttiva 2017/745)

In funzione della loro complessità e del potenziale rischio per il paziente i Dispositivi Medici sono suddivisi in quattro classi, ogni dispositivo associato in classe richiede l’applicazione di particolari e dedicate regole cogenti e applicabili:

(Direttiva 2014/68)

Risposta all’obbligo di certificazione a tutti i prodotti commercializzati nell’Unione Europea (salvo alcune esclusioni) se installati in luoghi e rischio di esplosione (ATmosphéeres – EXplosibles)

PED (Pressure Equipment Directive)

(Direttiva 2014/68)

Disciplina la progettazione, costruzione, equipaggiamento e installazione in regime di sicurezza di apparecchi in pressione – Pressure Equipment Directive (quali ad esempio recipienti, tubazioni, soggetti ad una pressione relativa maggiore di 0,5 bar (escluse le macchine)

TEST E PROVE DI LABORATORIO

Ogni prodotto, prima di essere immesso sul mercato necessita di certificazioni e test specifici per garantire il corretto funzionamento e che non rechi alcun danno all’utilizzatore.

Cosi come i luoghi di lavoro e le condizioni dello stesso devono seguire standard ben stabiliti.

EMC (2004/108/CE)

Camera anecoica, prove di emissione ed immunità irradiata secondo standard civili, industriali, navali, militari, medical device, ecc .. Strumentazione per le prove EMC da banco. Presenti in tutte le norme dei settori civile, industriale, navale, militare, medical device, ecc… ESD – Immunità condotta – Transitori Rapidi – Surge – Campo Magnetico

RADIO (199/05/CE)

Questa Direttiva Europea prevede l’applicazione di 3 requisiti EMC: – uso efficace dello spettro radio – sicurezza elettrica – esposizione umana alla radiofrequenza

SAFETY

Verifiche elettriche con strumenti compatti che svolgono tutte le prove elettriche in sequenza. Analisi completa prevede anche prove termiche, di resistenza meccanica e di penetrazione di solidi e liquidi. La maggior parte delle analisi effettuate ricade sotto il nome di “analisi costruttiva e documentale”

– vibrazione con ciclo climatico

– cicli climatici: freddo, caldo, caldo-umido

– corrosione in nebbia salina

INTERNATIONAL APPROVAL

Supportiamo in certificazioni internazionali, avvalendoci delle collaborazioni dirette con Enti in loco oppure Enti di Certificazione nostri partner. Le attività di “international approval” comprendono servizi di certificazione in Europa, Nord America e continente asiatico. Gli schemi di certificazioni utilizzati sono: IECEE CB, IECEX, CB ROHS, sicurezza funzionale IEC 65108 & ICEE EMC CB. Le Certificazioni dei paesi asiatici comprendono: CCC, BSMI, KC Mark, Circle PSE Mark Diamond Mark PSE. Le Certificazioni per il Nord America comprendono: C-Nemko, CMDCAS, Canadian Electrical regime di ispezioni di sicurezza, apparecchiature terminali di certificazione canadese: NRTL, NBO, apparecchiature radio Certificazione, TCB, Telecom e Radio Certificazione, apparati per le telecomunicazioni Certification e US Certificazione Terminal Equipment. Certificazioni europee includono: N-mark, Marchio GS, GOST certificazione: CE, ENEC, Wheel Mark, ATEX, CB ROHS, NS, EMC, CCA-EMC, CENELC, Attestato di Conformità, Nordic, R e TTE e certificazione medica. infine siamo in grado di gestire anche la registrazione dei Rappresentanti Locali.

CONTROLLO AZIENDALE

Controllo Aziendale  

Metodi per determinare se le attività produttive e di supporto sono in linea con la strategia dell’azienda, collegando gli obiettivi operativi a breve con gli obiettivi strategici a lungo termine. in questo modo si puo operare una valutazione delle prestazioni di business. Sulla base dei risultati raggiunti tra vari indicatori tenuti sotto controllo e “bilanciati” viene costantemente fornita una diagnosi delle prestazioni e definite le aree di intervento per il miglioramento delle performance. Le attività consulenziali proposte sono ad esempio:

— Contabilità Industriale – per centro di costo

— Balanced Score Card – cruscotto aziendale e Key Performance Indicator

— BPR – Business Process Reengineering.

— 6sigma – Analisi statistica delle difettosità nella progettazione

— Business Intelligence – tecnologia per la rilevazione dei dati

— Internal audit – analisi e verifica dei processi primari e secondari

— Temporary manager – manager per progetti

— Ricambio generazionale – gestione delle attività nel ricambio generazionale

— Gestione cespiti – riconciliazione fisico/contabile

— Risk assessment;

— Balanced Score Card (Cruscotti aziendali);

— Business Process Rengineering – Mappatura dei processi aziendali; 

— Gestione informatizzazione organizzativa (ERP);

— Definizione di strategie HR;

— Premi “Qualità” (sistemi incentivanti/premi produzione);

— Counseling individuale e di gruppo

— Gestione della comunicazione interna.

E COMPLIANCE

—  Dlgs n.231/2001 – Responsabilità Amministrativa degli enti

— Dlgs n.196/2003 – Trattamento dati e loro protezione

— L.190/2012 / D.Lgs 33/2013 – Sistema anticorruzione e trasparenza per la P.A.